教育培训
● ISO9001培训
● GMP规范培训
● 安全、环保、健康培训
● 设备的维护与保养培训
● 业务资格技能培训
● 验证培训
文件体系
公司质量管理体系文件分为三个层次：
第一层次: 方针政策；
第二层次: 标准; （分为管理标准; 技术标准; 工作标准三种类型）
第三层次: 记录; 过程记录; 台帐记录; 凭证、标签、报告
质量方针：
质量保证，从我做起；
质量策略：
1.人人有专职，工人有程序，检查有标准，做好留证据；
2.产品质量是设计和生产出来的,而不是检验出来的；
3.要控制产品生产过程中所有影响产品质量的要素；
● ISO9001培训
● GMP规范培训
● 安全、环保、健康培训
● 设备的维护与保养培训
● 业务资格技能培训
● 验证培训
公司质量管理体系文件分为三个层次：
第一层次: 方针政策；
第二层次: 标准; （分为管理标准; 技术标准; 工作标准三种类型）
第三层次: 记录; 过程记录; 台帐记录; 凭证、标签、报告
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QC主要设备名称 |
设备型号 |
|---|---|
|
气相色谱仪 |
GC-2014C |
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气相色谱仪 |
GC-2014C |
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液相色谱仪 |
LC-20AT |
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液相色谱仪 |
LC-10ATVP |
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液相色谱仪 |
LC-20AD |
|
自动水分滴定仪 |
ZSD-2 |
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微机熔点仪 |
WRS-2 |
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电子天平 |
FA-1004 |
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药品稳定性试验箱 |
SHH-500SD-2T |
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电鼓风干燥箱 |
DGG-9070 |
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真空干燥箱 |
DEZF-6020 |
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双光束红外分光光度计 |
TJ-270-30A |
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审计单位 |
审计内容 |
|---|---|---|
|
2021.04.22 |
石药集团中诺药业有限公司 |
现场质量审计 |
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2021.08.15 |
默沙东和OSD |
现场质量审计 |
|
2022.05.20 |
德国阿里（华药客户） |
线上质量审计 |
|
2022.09.28 |
江西东风药业股份有限公司 |
现场质量审计 |
|
2022.11.11 |
黄石世星医药有限责任公司 |
线上质量审计 |
|
2023.03.28 |
石药 |
现场质量审计 |
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2023.05.16 |
赛诺菲 |
现场访厂，看HF和HB |
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2023.05.31 |
怀特菲尔德，康达普尔，印度 |
视频质量审计 |
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2023.10.23 |
印度EMCURE公司 |
现场质量审计 |
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2023.12.18 |
韩国Dongbang FTL 公司 |
现场质量审计 |
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2023.12.22 |
印度SCL公司 |
现场质量审计 |
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2024.02.27~02.28 |
华北制药集团先泰药业有限公司 |
现场质量审计 |
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2024.11.06 |
江西东风药业股份有限公司 |
现场质量审计 |
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2025.02.24~02.25 |
华北制药/德国伯特司 |
现场质量审计 |
|
2025.03.20 |
石药集团中诺药业有限公司 |
现场质量审计 |
|
2025.09.23 |
默沙东和OSD |
现场质量审计 |
安全制度
员工培训
日常检查
年度检修
年度体检
洁净的餐厅
废气净化
废水净化
废渣燃烧
噪音控制
只有安全保证、员工健康以及保护环境，才能长远发展
地 址：浙江龙游城南工业区壮志路23号
联系人：王恭云13362024188
传 真：0570-7683333
移动端
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